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康希诺:突发!公司新冠疫苗一针有效率超越强生,预计春节后获批,商业化价值超越现有产品

日期:2022-02-17 15:47:28

康希诺:突发!公司新冠疫苗一针有效率超越强生,预计春节后获批,商业化价值超越现有产品

事件:

2月8日晚,现任巴基斯坦国家卫生事务的总理特别助理、医学专家费索·苏丹在官方推特账号披露康希诺生物新冠疫苗3期临床试验数据。

试验结果:

目前公司层面仍未获得IDMC数据,根据费索·苏丹推特口径,数据来自公司新冠疫苗3期临床试验IDMC,结果显示:

a)1针法全症状(含轻/中/重症患者)多中心综合保护率为65.7%;

b)1针法重症多中心综合保护率为90.98%;

c)巴基斯坦单中心,1针法全症状(含轻/中/重症患者)综合保护率为74.8%;

d)巴基斯坦单中心,1针法重症多中心综合保护率为100%;

e)3期临床试验包含3万名参与者,确诊病例共101人,试验全程无任何严重不良反应报道。

评论:

1)康希诺新冠疫苗1针法综合保护率65.7%达到WHO及国际主流国家药监局对新冠疫苗保护率要求,并且安全性方面无严重不良反应。公司新冠疫苗达到国际主流国家新冠疫苗要求,整体看效果理想;巴基斯坦单中心数据好于综合数据,有可能与其他中心变异毒株流行程度及开展试验先后时间差有关,仍需等待其余中心数据揭示。

2)数据绝对值及相同免疫程序下数据比较,康希诺综合保护率含轻症患者,数据好于强生新冠疫苗。强生新冠疫苗3期中期分析数据:1针法,中/重症新冠保护率66%,老龄组相当,不同区域有差异,美国72%,拉美地区66%,南非57%(南非95%感染者为新突变株501Y.V2);

3)现阶段全球新冠疫情仍处于大流行阶段,21年预计全球仍处于新冠疫苗供不应求的状态,康希诺新冠疫苗1针法65.7%保护率达到国际保护率要求,有望进一步增强惠及人群数量,预计公司新冠疫苗即将进入商业化兑现阶段(天津产能2亿剂/年)。新冠疫苗,MCV2和MCV4(预计春节前后获批)商业化价值较大。

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